投入900萬元 新華制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價

原標題：投入900萬元 新華制藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價

（記者 劉旭）2月13日，新華制藥發布公告，公司產品頭孢氨芐膠囊（0.25g和0.125g）通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，新華制藥針對該產品的一致性評價已投入研發費用約為人民幣900萬元。

頭孢氨芐膠囊為抗感染藥物的重點產品之一，主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

頭孢氨芐屬于第一代口服頭孢菌素類抗生素藥物，最早由美國Eli Lilly公司合成，臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。新華制藥選用國家公布的7批參比制劑目錄中美國PRAGMA公司生產的0.25g頭孢氨芐膠囊為參比制劑。頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄。

米內網數據顯示，頭孢氨芐膠囊通過一致性評價的企業有8家，除新華制藥外，還包括上海福達制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司、揚子江藥業集團有限公司、華北制藥河北華民藥業有限責任公司、長春迪瑞制藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。

編輯 岳清秀 校對 李項玲